Avrupa İlaç Ajansı Biontech aşısını 5-11 yaş için onayladı

Avrupa İlaç Ajansı, BioNTech-Pfizer'ın COVID-19 aşısının 5-11 yaş aralığındaki çocuklar için güvenli olduğunu bildirdi

Avrupa İlaç Ajansı (EMA), 5-11 yaş aralığındaki çocuklara 3 hafta arayla 2 doz Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısının uygulanmasına onay verdi.

Aşının 10 mikrogramlık 2 doz halinde verilmesi önerildi.

Laboratuvar çalışmalarında aşı olan bin 305 çocuktan yalnızca 3'ünün COVID-19'a yakalandığı, bu oranın plasebo alan 663 çocuktan 16'sında COVID-19 tespit edilmesiyle sonuçlandığı aktarıldı.

Pfizer/BioNTech'in yeni tip koronavirüs (COVID-19) aşısının 12-15 yaş grubu üzerinde ciddi bir yan etkiye yol açmadan son derece etkili olduğu açıklanmıştı.

Pfizer, ileri aşama klinik deneylerin, BionTech firmasıyla ortak geliştirdiği iki doz aşının, ikinci dozdan 7 gün ila 4 ay içinde 12-15 yaş grubunda COVID-19 enfeksiyonunu yüzde 100 önlediğini gösterdiğini duyurmuştu.

Şirket, 3’üncü aşama deneylere katılan 2 bin 228 denekte herhangi bir ciddi yan etkiye rastlanmadığını açıklamıştı.

Aşıya mayısta FDA tarafından 12-15 yaş grubu için acil kullanım onayı verilmişti.